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产品中文名称：   麦冬皂苷D’

英文名：   Ophiopogonin D’ 

英文别名：   Diosgenin 3-O-[alpha-L-rhamnopyranosyl-(1-2)][beta-D-xylopyranosyl-(1-3)]-beta-D-glucopyranoside 

CAS登录号：   65604-80-0 

分子式：   C44H70O16 

分子量：   854.47 

分子结构：

外观：   白色粉末 

规格：   10mg/支 

纯度：   ≥ 98% 

用途：   用于含量测定/鉴定/药理实验等。 

提取来源：   百合科植物麦冬 Ophiopogon japonicus (Thunb.) Ker-Gawl.的干燥块根 

溶解性：   微溶于甲醇，溶于氯仿/甲醇混合溶剂，DMSO 

贮存条件：   4℃冷藏、密封、避光 

有效期：   2年 

标准品、对照品的问题：

（一）65604-80-0麦冬皂苷D’来源：

依照有关规定，中国用于药品成品检验的标准品（对照品）来源有：一是中国药品生物制品检定所提供的标准品（对照品）；二是其他国家的标准品（对照品）；三是省级以上药品检验所标定，并经同级食 品药品监管局批准的标准品（对照品）。

（二）有效期和使用说明书：

中国药品生物制品检定所提供的标准品（对照品）大部分均无使用说明书和使用期限，大都沿用新的批号出现、旧的批号自动停止的管理方式。

（三）使用过程：

工作标准品（对照品）虽经有关部门认可，但要求有标化日期、复标日期、贮存条件、使用等相关文件规定，并做好相应记录。

（四）验证问题：

按标准品（对照品）管理要求，使用前应对其进行验证，确认无误后方可使用。

（五）开封问题：

对已开封的标准品（对照品）管理方面的问题应做严格的规定，不应同未开封的标准品（对照品）放在一起继续使用，包装上应做好相关标识，说明是否已开封过、何时开封的，内含*量等相关信息。

标准品或对照品的管理规范：

1.规范购入使用台账，严格表明购入时间、 批号、来源、数量、使用期限等内容；申购的标准品或对照品的批号要与新颁布标准品或对照品批号相符；

2.严格按照规定条件进行储存，标准品或对照品的状极不稳定，对储存条件和方式非常苛刻；

3.规范管理和使用：

（1）严格按照说明书要求，由于标准品或对照品的不稳定性，若不安产品说明书的要求操作，极易造成较大的误差，从而影响检测结果；

（2）称量精密准确，标准品和对照品的含量测定要求不同，对精密性的要求很高；

（3）对于长期贮存的制备品，应充分考虑各方面的影响因素，规范操作；

（4）同时配制两份对照溶液以控制检验误差，由于现在药品的标准含量测定方法较多采用对照比较法，在测定过程中，仅配制一份对照溶液容易造成因配制对照溶液过程出现偏差；

（5）自行标定的标准品或对照品，严格规范操作，保证标准的可靠传递，并保证其可溯源性和准确性。

人骨骼肌细胞完全培养基100mL

人关节软骨细胞完全培养基100mL

人椎间盘髓核细胞完全培养基100mL

人真皮微内皮细胞完全培养基100mL

人真皮淋巴上皮细胞完全培养基100mL

胎儿细胞完全培养基100mL

新生儿细胞完全培养基100mL

成人细胞完全培养基100mL

胎儿真皮成纤维细胞完全培养基100mL

成人真皮成纤维细胞完全培养基100mL

人皮下脂肪细胞完全培养基100mL

人内脏脂肪细胞完全培养基100mL

人软骨细胞完全培养基100mL

人表皮黑色素细胞完全培养基100mL

人破骨细胞完全培养基100mL

人皮肤肥大细胞完全培养基100mL

人成骨细胞完全培养基100mL

人脂肪细胞完全培养基100mL

人表皮角质形成细胞完全培养基100mL

人前脂肪细胞完全培养基100mL

人脑动脉内皮细胞完全培养基100mL

人脑动脉平滑肌细胞完全培养基100mL

人脑内皮细胞完全培养基100mL

人脑平滑肌细胞完全培养基100mL

人脑膜细胞完全培养基100mL

肠道病毒通用型(EV-U)核酸检测试剂盒(RT-PCR法)0.312-20 ng/mL

柯萨奇病毒A16型(CAV-16)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)0.312-20 ng/mL

柯萨奇病毒A16型(CAV-16)核酸检测试剂盒(RT-PCR法)0.312-20 ng/mL

合胞病毒(RSV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)0.156-10 ng/mL

甲型病毒(IAV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)0.156-10 ng/mL

新型甲型H1N1病毒(IAV-H1N1)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)0.156-10 ng/mL

甲型病毒H1亚型(IAV-H1)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)0.156-10 ng/mL

甲型病毒H3亚型(IAV-H3)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)0.156-10 ng/mL

乙型病毒(IBV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)0.156-10 ng/mL

无形体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)0.625-40 ng/mL

东方体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)0.625-40 ng/mL

人病毒6型(HHV-6)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)31.2-2000 pg/mL

(OC43/HKU1)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)31.2-2000 pg/mL

 (229E/NL63)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)0.312-20 ng/mL

偏肺病毒(hMPV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)0.312-20 ng/mL

鼻病毒(RV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)1.25-80 ng/mL

杆菌(BP)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)1.25-80 ng/mL

白喉棒状杆菌(CD)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)0.156-10 ng/mL

65604-80-0麦冬皂苷D’破芽孢梭菌(CT)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)0.156-10 ng/mL

病毒(MuV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)0.312-20 ng/mL

麻风杆菌(ML)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)0.312-20 ng/mL

普氏立克次体(RP)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)78-5000 pg/mL

莫氏立克次体(RM)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)78-5000 pg/mL

标准物质的特性分为五大类：

1、化学成分类：标准物质，纯的化合物或是有代表性的基体样品，天然的或添加(被)分析物的(如，用作农药残留分析的添加了杀虫剂的动物脂肪)，以一种或多种化学或物理化学特性值表征。

2、生物和临床特性类：与目录A相似的标准物质，但以一种或多种生化或临床特性值表征，如酶活性。

3、物理特性类：以一种或多种物理特性值表征的标准物质，如熔点、粘性和密度。

4、工程特性类：以一种或多种工程特性值表征的标准物质，如硬度、拉伸强度和表面特性。

5、其他特性。这些类别又被细分为三级子类，例如，在化学成分类中，以微量锰、硅、铜、镍和铬含量表征的铝合金，列于化学成分一金属一有色金属一铝合金的子类中；在化学成分类别中，标准物质还可进一步被分为单一成分的标准物质和基体标准物质两大类；单一成分的标准物质是纯物质(元素或化合物)，或纯度、浓度、熔点、熔化焓值、粘度、紫外可见光吸光率、闪点等参考值已精确确定的纯物质的溶液；这类标准物质的重要用途之一是分析仪器 的检定或校准。